鹽酸西布曲明減肥 禁藥風波

鹽酸西布曲明屬于5－羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，具有抑制食欲和增強代謝的雙重作用，用于飲食控制和運動不能控制的肥胖癥的治療。包括減輕體重和維持體重的減輕，治療應(yīng)與低熱量飲食和運動結(jié)合進行。推薦用于治療體重指數(shù)≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等）的肥胖癥患者。下面一起來看看吧。

基本信息

藥物名稱： 鹽酸西布曲明

藥物別名：正清小妖精、曲美、奧麗娜、諾美亭 Aolina、Reductil

英文名稱： SibutramineHydrochloride

藥物說明： 10mg：膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。片劑：10mg/片。

性質(zhì)：熔點190-200°C。

功用作用

減肥藥。飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療，包括減輕體重和維持體重的減輕，治療應(yīng)與低熱量飲食和運動結(jié)合進行。推薦用于治療體重指數(shù)≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等）的肥胖癥患者。

用法用量

體重指數(shù)（BMI）計算：體重（kg）除以身高（米）的平方值（kg/m2）。推薦起始劑量為每天服藥一次，每次10mg，可于早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足，4周后劑量可調(diào)整至每天15mg。若病人無法耐受10mg劑量，可降至5mg。應(yīng)根據(jù)患者的血壓、心率情況調(diào)整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量。

注意事項

禁忌用于接受單胺氧化酶抑制劑（MAOI）治療的病人。禁忌用于對本品成分過敏的病人。禁忌用于神經(jīng)性厭食癥病人。禁忌用于接受其它中樞性食欲抑制藥的患者。肥胖癥的治療應(yīng)以飲食控制和運動為基礎(chǔ)。

器質(zhì)性肥胖（如沒有治療的甲狀腺功能低下）者應(yīng)排除在應(yīng)用本品范圍之外。在接受本品治療前應(yīng)檢查血壓和脈搏，且在用藥期間應(yīng)定期進行監(jiān)測。對于那些使用本品時血壓和脈搏持續(xù)嗇的閏人應(yīng)考慮減量或停藥。對于有高血壓病史的病人應(yīng)謹慎使用，血壓不能控制或控制不好的高血壓病人應(yīng)禁止使用。

由于本品可能引起心率加快和/或血壓升高，因此本品不應(yīng)用于有冠脈疾病、心衰、心率失常和中風病史的病人。某些能引起神經(jīng)末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥與心臟瓣膜功能不全有關(guān)。

關(guān)于禁藥——西布曲明的起起伏伏

西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用。1997年，西布曲明獲美國FDA批準上市。當年，雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市，10多年來，同類產(chǎn)品風靡全球。2005年，歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”，稱其可能引發(fā)中風等各種風險。2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。2010.1月，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局（TGA）隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說明書，警示用藥風險。10月8日，美國FDA發(fā)文，責令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛(wèi)生部門隨后表示，召回“諾美婷”。

（夾注：同時出現(xiàn)2，3，5，7的，可能是添加了鹽酸西布曲明）：

1.一星期內(nèi)減重超過4斤的藥物——單吃，不包括同時做運動、節(jié)食以及其他減肥措施；

2.口干

3.尿頻

4.心跳過速

5.持續(xù)性體溫較高

6.頻繁失眠

7.口臭

8.便秘

9.頭痛或頭暈

10.精神恍惚

一定要謹記：“符合國家標準”，并不一定就不會對消費者健康帶來風險。何況，此前的食品衛(wèi)生安全事件已一再警示，和國際通行標準相比，在食品藥品領(lǐng)域，我們某些檢測標準、手續(xù)和質(zhì)量標準嚴重滯后，甚至存在大片可怕的檢測空白區(qū)。這些空白地區(qū)，就是食品藥品安全風險頻發(fā)的高危區(qū)域。

【藥理作用】 本品為作用于中樞神經(jīng)的肥胖癥治療藥。主要通過其胺類（仲胺和伯胺類）代謝產(chǎn)物而產(chǎn)生作用，其主要機理為抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的再攝取而增強飽食感，而對去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的釋放無明顯影響。研究還表明，本品及其胺類活性代謝產(chǎn)物無明顯抗膽堿、抗組胺和單胺氧化酶抑制作用。

【副作用嚴重】 西布曲名會使內(nèi)分泌失調(diào)，對皮膚有很強的副作用，出現(xiàn)例如“上火”的癥狀！西布曲明帶來了嚴重但并非致命的心血管疾病風險，如中風、心臟病發(fā)作。

【相關(guān)說明】其實在用于治療體重指數(shù)≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等）的肥胖癥患者時，是可以輕微試用此藥品的，這種藥品的要求很高，肥胖癥患者本身并不能有其他的一些疾病，并且現(xiàn)在我國明令禁止所以在沒有任何醫(yī)囑的情況下就不要服用了。